近日,国家药监局根据企业申请,并按照相关规定对以下11家企业共20个产品的医疗器械注册证予以注销。
1.冠状动脉球囊扩张导管,注册证编号:国械注准20223030549;
2.非顺应性冠状动脉球囊扩张导管,注册证编号:国械注准20223030559。
动脉封堵器,注册证编号:国械注准20163030646。
1.颈椎融合系统,注册证编号:国械注许20173130214;
2.椎间填充块,注册证编号:国械注许20143130196;
3.脊柱内固定系统,注册证编号:国械注许20173130312。
一次性使用注射笔用针头,注册证编号:国械注进20243140469。
1.一次性使用无菌注射针头,注册证编号:国械注准20213140761;
2.一次性使用静脉留置针,注册证编号:国械注准20213140844。
六、日本来福恩株式会社
心脏射频消融仪,注册证编号:国械注进20153012406。
七、富德导航医疗技术股份有限公司Fiagon GmbH
神经外科手术导航系统Navigation System,注册证编号:国械注进20163012672。
八、佳能医疗诊断株式会社
1.高密度/低密度脂质胆固醇校准品,注册证编号:国械注进20162405231;
2.尿酸校准品,注册证编号:国械注进20162405247;
3.尿酸检测试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法),注册证编号:国械注进20172400274;
4.r-谷氨酰转肽酶检测试剂盒(JSCC法),注册证编号:国械注进20162405240;
5.1,5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒(酶法),注册证编号:国械注进20172400267;
6.1,5-脱水D-山梨醇校准品,注册证编号:国械注进20162405245。
九、科邻太有限公司
股骨柄,注册证编号:国械注进20163131182。
十、柯尼卡美能达株式会社
超声诊断系统Ultrasound system, imaging, general-purpose,注册证编号:国械注进20172061587。
十一、上海安翰医疗技术有限公司
胃肠标记物胶囊,注册证编号:国械注准20213060114。
鸿盟医学
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