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国家药监局注销20个产品的医疗器械注册证

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近日,国家药监局根据企业申请,并按照相关规定对以下11家企业共20个产品的医疗器械注册证予以注销。

一、深圳麦科田生命科学有限公司

1.冠状动脉球囊扩张导管,注册证编号:国械注准20223030549

2.非顺应性冠状动脉球囊扩张导管,注册证编号:国械注准20223030559

二、吉林科罗纳多医疗器械有限公司

动脉封堵器,注册证编号:国械注准20163030646

三、宝楠生技股份有限公司

1.颈椎融合系统,注册证编号:国械注许20173130214

2.椎间填充块,注册证编号:国械注许20143130196

3.脊柱内固定系统,注册证编号:国械注许20173130312

四、大昌产业株式会社龟尾工场

一次性使用注射笔用针头,注册证编号:国械注进20243140469

五、苏州邦伊医疗科技有限公司

1.一次性使用无菌注射针头,注册证编号:国械注准20213140761

2.一次性使用静脉留置针,注册证编号:国械注准20213140844

六、日本来福恩株式会社

心脏射频消融仪,注册证编号:国械注进20153012406

七、富德导航医疗技术股份有限公司Fiagon GmbH

神经外科手术导航系统Navigation System,注册证编号:国械注进20163012672

八、佳能医疗诊断株式会社

1.高密度/低密度脂质胆固醇校准品,注册证编号:国械注进20162405231

2.尿酸校准品,注册证编号:国械注进20162405247

3.尿酸检测试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法),注册证编号:国械注进20172400274

4.r-谷氨酰转肽酶检测试剂盒(JSCC法),注册证编号:国械注进20162405240

5.1,5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒(酶法),注册证编号:国械注进20172400267

6.1,5-脱水D-山梨醇校准品,注册证编号:国械注进20162405245

九、科邻太有限公司

股骨柄,注册证编号:国械注进20163131182

十、柯尼卡美能达株式会社

超声诊断系统Ultrasound system, imaging, general-purpose,注册证编号:国械注进20172061587

十一、上海安翰医疗技术有限公司

胃肠标记物胶囊,注册证编号:国械注准20213060114



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