ESH是什么:
关于电子血压计,有权威的国际认证,其中最具认可度的有ESH(欧洲高血压协会), BHS(英国高血压协会),AAMI(美国医疗仪器促进协会)认证。
其中ESH成立于1989年,由欧洲高血压专家组成, 该协会致力于各类高血压和相关心血管疾病领域的活动;ESH为欧洲的高血压学术交流提供稳定和有组织的平台, 每年在欧洲举办年度学术会议,其在2002年、2010年发布的高血压临床方案被誉为最严格的血压计临床方案,很多血压计企业以自己的产品通过该临床方案为荣。
BIHS是什么:
BIHS成立于1981年,由英国多学科的临床医生和科学家组成,致力于减少在英国、爱尔兰地区高血压和心血管疾病的负担和影响;BHS持续更新国际化高血压管理指南,这些指南对大众健康极具指导意义,在欧洲和其他国家受众甚广。
AAMI是什么:
AAMI成立于1967年,是美国医疗器械行业国内国际协调标准的主要来源,包括提供同行评议期刊、技术文档、书籍、视频、播客,和其他产品等;AAMI还经常组织课程、会议、继续教育和认证程序, 常与FDA合作召开峰会。
这三家协会的认证是目前公认的电子血压计测试验证的国际权威标准。经过上述认证之一的血压计即可视为达到临床医学专业认可标准,并表示该认证的血压计能被世界上所有医生所接受。大家分别可以在ESH, BIHS, AAMI网站上查询最新认证结果。
如果您对您的产品充满信心
想要获得国际医生的认可
想要跟常见血压计有差异
可以了解BSH EIHS AAMI认证
鸿盟医学一站式 ESH BIHS AAMI认证
鸿盟医学
医疗器械全球注册咨询、医疗器械临床试验、医疗器械质量管理体系(ISO13485/GMP/QSR)、医疗器械可用性研究、
医疗器械法规培训为一体的专业技术咨询服务机构
微信号:hom_medical、18018710006 联系电话:18018716006