📍 一、STRIDE BP 认证的核心原则

STRIDE BP 的主要目标是确保推荐的血压测量设备经过科学严格的验证，并证明其在临床使用中具有准确的测量性能。

只推荐经过独立验证的设备：STRIDE BP的验证设备清单仅包括那些经其科学顾问委员会充分审查和批准，推荐用于临床的血压测量设备。

关注上臂式袖带设备：目前STRIDE BP暂不考虑无袖带血压测量设备（如智能手表等）。这是基于《2021年欧洲高血压学会血压测量实践指引》的建议：不应将无袖带设备用于诊断或治疗决策，因为现有的验证协议对此类设备尚不充分，其准确性仍不确定。

“验证”与“首选”设备的区分：

验证设备：指成功通过STRIDE BP评审程序的设备。

首选设备：在“验证”基础上，还需满足更多条件，表明这些设备是最适合临床使用的。具体标准我将在下一部分详细说明。

📝 二、设备验证的详细标准与协议

STRIDE BP对血压设备的验证有着非常具体和严格的要求。

可接受的验证协议

STRIDE BP认可使用以下国际通用标准进行的验证研究：

AAMI/ESH/ISO 通用标准 (ISO 81060-2:2018)* - 医疗器械促进协会/欧洲高血压学会/国际标准化组织

ISO - 国际标准化组织

AAMI/ISO - 医疗器械促进协会/国际标准化组织

AAMI - 医疗器械促进协会

BHS - 英国高血压学会

ESH-IP - 欧洲高血压学会国际协议

需要注意的是，自2024年1月起，新的验证研究必须使用AAMI/ESH/ISO通用标准（ISO 81060-2:2018）及其2020-01修正案1。

“首选”设备的额外要求

不同类型的设备要成为“首选”设备，需满足以下条件：

设备类型 基本要求 “首选”设备附加要求

STRIDE BP对验证研究的评审非常严谨，通常包括：

内部评审：STRIDE BP团队的多名成员独立审查验证研究，并填写核查清单报告，任何分歧都会由执行管理委员会解决。

外部评审：随后，验证研究论文和内部报告会交由STRIDE BP科学顾问委员会的多名成员进行独立评审和批准。

整个流程通过在线评审平台进行，以确保透明和高效。

🔍 三、临床选择与应用建议

基于STRIDE BP的指引，在临床实践和个人使用中选择血压计时，您可以参考以下建议：

选择“首选”列表中的设备：在选择血压计时，优先考虑那些被列为“首选”的设备，因为它们通常代表了当前更可靠和推荐的选择。

查询官方认证列表：在购买血压计前，务必将型号名称与STRIDE BP官方网站（www.stridebp.org）上发布的已验证设备清单进行核对。这是确认设备是否通过认证的最可靠方式。

注重上臂式与数据管理功能（特别是家用）：对于家庭血压监测，强烈推荐使用上臂式电子血压计。对于家用监测仪，STRIDE BP强调其应能自动存储读数或支持数据传输。此功能可以减少手动记录的误差，使血压数据更加客观可靠，这对于医生的诊断和长期随访非常重要。

确保正确使用与定期校准：即使拥有了认证准确的血压计，不正确的测量方法也会导致结果偏差。请注意：

使用合适尺寸的袖带：袖带气囊应覆盖上臂臂围的80%，袖带尺寸不合适会显著影响测量结果准确性（袖带过小会导致读数偏高，过大则可能偏低）。

定期校准：电子血压计应至少每年校准1次，以确保其长期准确性。

遵循规范的测量流程：准确的测量需要规范的流程：

测量前30分钟内避免吸烟、饮用咖啡或茶、进食和运动。

在安静的环境中休息至少5分钟。

测量时坐在有靠背的椅子上，双脚平放，不交叉双腿；裸露上臂，使袖带与心脏处于同一水平。

每次测量间隔1-2分钟，建议连续测量2-3次，并取后几次的平均值作为记录值。

⚠️ 四、重要更新与注意事项

关于“等效”和“相同”设备：需要注意的是，STRIDE BP已暂时中止接受和审查有关“等效”和“相同”设备的新申请。在线申请程序未来可能会修改后重新开放。

无袖带设备的立场：如前所述，STRIDE BP目前不建议使用无袖带设备（如智能手表）用于临床诊断决策。虽然技术在发展，但其准确性尚未得到与传统上臂式设备同等水平的验证。

认证的非永久性：设备的认证状态并非一劳永逸。STRIDE BP会要求设备在过去10年内有最新的验证研究，因此清单会动态更新，购买时请注意信息的时效性。

💎 总结

STRIDE BP为血压计的准确性和可靠性提供了一个权威、国际认可的认证标准。对于医疗专业人士和患者来说，在选择血压测量设备时，参考STRIDE BP的“验证”和“首选”清单是一个明智的做法。

核心建议归结为：

认准认证：优先选择STRIDE BP官网清单中、特别是“首选”类别下的设备。

选对类型：目前最推荐的是上臂式电子血压计。

善用功能：家用设备最好具备自动存储或数据传输功能。

规范操作：无论设备多好，正确的测量方法和定期校准是保证结果准确的关键。

希望这些信息能帮助您更好地理解和应用STRIDE BP的临床指引。如果您想查询具体的认证设备型号，可以直接访问STRIDE BP官方网站：www.stridebp.org。

请注意，医疗设备和临床指南可能会更新，因此对于最准确和最新的信息，始终参考STRIDE BP官方渠道或咨询医疗专业人士是非常重要的。