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广东药监局注销11款IVD注册证及16家企业生产许可!

分类: 医疗资讯中心 行业动态 0

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近日,诊断科学从广东省药监局获悉,根据企业申请并按照相关规定注销11款IVD产品的医疗器注册证,详情如下:


公司名称:广州华澳生物科技有限公司


产品名称:血清淀粉样蛋白A测定试剂(免疫荧光层析法)

注册证编号:粤械注准20212400078


产品名称:心肌肌钙蛋白1测定试剂(免疫荧光层析法)

注册证编号:粤械注准20212400085


产品名称:胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂(免疫荧光层析法

注册证编号:粤械注准20212400083


产品名称:胃蛋白酶原I测定试剂(免疫荧光层析法)

注册证编号:粤械注准20212400081


产品名称:铁蛋白测定试剂(免疫荧光层析法)

注册证编号:粤械注准20212400084


产品名称:髓过氧化物酶测定试剂(免疫荧光层析法)

注册证编号:粤械注准20212400082


产品名称:降钙素原测定试剂(免疫荧光层析法

注册证编号:粤械注准20212400080

产品名称:肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂(免疫荧光层析法)

注册证编号:粤械注准20212400086


产品名称:肌红蛋白测定试剂(免疫荧光层析法)

注册证编号:粤械注准20212400079

产品名称:C-反应蛋白测定试剂(免疫荧光层析法)

注册证编号:粤械注准20212400143


产品名称:白介素6(IL-6)测定试剂(免疫荧光层析法)

注册证编号:粤械注准20212400077


近日,诊断科学从广东省药监局获悉,根据企业申请并按照相关规定注销16家企业的医疗器械生产许可证,详情如下:


企业名称:广东不二医疗科技有限公司

许可证编号:粤食药监械生产许20203958号

生产地址:东省东莞市凤岗镇碧湖路28号2栋301室


企业名称:迈格生命科技(深圳)有限公司

许可证编号:粤食药监械生产许20204232号

生产地址:深圳市南山区西丽中心区文苑街35号西丽新源工业厂房(聚创金谷创意园)4栋(B212



企业名称:深圳市思肯三维科技发展有限公司

许可证编号:粤食药监械生产许20214505号

生产地址:深圳市宝安区松岗街道东方大道33号旁边东方大田洋工业区第4栋厂房



企业名称:惠州润众科技股份有限公司

许可证编号:粤食药监械生产许20204066号

生产地址:惠州市水口镇龙津村姚屋村小组地段同健(惠阳)电子有限公司厂房



企业名称:深圳市胡桃医疗科技有限公司

许可证编号:粤食药监械生产许20173024号

生产地址:深圳市坪山区坑梓街道办事处秀新社区锦绣中路14号深福保现代光学厂区C栋301



企业名称:广东雅丽洁精细化工有限公司

许可证编号:粤食药监械生产许20204091号

生产地址:汕头市潮南区峡山金光南路东明大厦八层、十层


企业名称:日隆科技(深圳)有限公司

许可证编号:粤药监械生产许20235054号

生产地址:深圳诃市痱鵯投龙岗区园山街道荷坳社区金源二路6号B栋第3层


企业名称:珠海脉搏波医疗器械有限公司

许可证编号:粤药监械生产许20224937号

生产地址:珠海市高新区唐家湾镇科技创新海岸科技三路2号A栋厂房四楼、五楼


企业名称:深圳市安捷泰科技有限公司

许可证编号:粤食药监械生产许20204063号

生产地址:深圳市龙华区华昌北路457号佳鼎科技园A栋301


企业名称:深圳康佑林医疗器械有限公司

许可证编号:粤药监械生产许20224783号

生产地址:深圳市宝安区西乡街道固兴社区迪福路东山九602、605


企业名称:遂溪县百事佳电器有限公司

许可证编号:粤食药监械生产许20204028号

生产地址:东湛江遂溪县岭北镇国道207线南6号地块之二


企业名称:谷林电器(深圳)有限公司

许可证编号:粤食药监械生产许20214439号

生产地址:深圳市坪山区坑梓街道秀新社区新乔围工业区新发路7号


企业名称:广东海华拉链有限公司

许可证编号:粤食药监械生产许20204011号

生产地址:广东省汕尾市海丰县城东镇金园工业区


企业名称:中山百川汇盈精密实业有限公司

许可证编号:粤食药监械生产许20204000号

生产地址:中山市东区起湾道北136号(第四层)


企业名称:深圳市一诺牙科技术有限公司

许可证编号:粤食药监械生产许20183199号

生产地址:深圳市龙华区观湖街道新田社区新丰工业区11号101-301,12号三楼、402


企业名称:广东小猪班纳医疗生物科技有限公司

许可证编号:粤药监械生产许20234993号

生产地址:广东省东莞市樟木头镇樟洋富达路29号1栋502室



企业名称:中山市浩宸劳保医疗用品有限公司

许可证编号:粤食药监械生产许20214302号

生产地址:中山市南区南源路5号D幢3、4层



企业名称:深圳必奥思医学仪器有限公司

许可证编号:粤药监械生产许20245429号

生产地址:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋507



企业名称:广东徕康医疗科技有限公司

许可证编号:粤药监械生产许20224742号

生产地址:中山火炬开发区江尾头村“牛肚环”星达·嘉湖工业园2号厂房2楼(B区)



企业名称:广东谱斯达光子科技有限公司

许可证编号:粤药监械生产许20235017号

生产地址:中山市东升镇葵兴大道202号

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