近日，美国FDA发布一级召回公告（最高风险级别），涉及德康医疗（Dexcom, Inc.）旗下四款连续葡萄糖监测（CGM）接收器：Dexcom G6、G7、ONE及ONE+。

🔍 召回原因

设备扬声器故障可能导致危险血糖水平警报漏报（如低血糖≤70mg/dL或高血糖≥250mg/dL）。对于糖尿病患者而言，CGM警报是防止昏迷、酮症酸中毒等致命并发症的关键屏障，漏报可能直接危及生命。

⚠️ FDA强制要求

• 立即停止使用
  ：所有持有上述型号接收器的用户，无论是否出现故障，均需立即停用；
• 立即停止销售
  ：经销商、医疗机构需立即下架并停止销售相关产品；
• 联系厂家更换
  ：用户需尽快通过德康官网（www.dexcom.com）或客服（1-888-738-3646）确认设备是否在召回列表，并遵循指导免费更换合格设备。

📌 患者需注意

• 若您正在使用上述设备，请立即切换至备用监测方式（如血糖仪手动检测），直至更换新设备；
• 密切关注自身血糖变化，若出现头晕、乏力、口渴等异常症状，务必及时就医；
• 及时告知医疗提供者您的设备情况，调整治疗方案。

📚 信息来源

本次召回由德康主动配合FDA实施，详细公告可登录FDA官网查询（链接：https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/continuous-glucose-monitor-receiver-recall-dexcom-inc-removes-certain-dexcom-g6-g7-one-and-one）