一台监护仪每年多耗电100度，全国医院为此多支出的电费足以购买上千台新设备。

2025年5月29日，中国质量认证中心（CQC）发布通知，正式开通“多参数患者监护仪节能认证”业务。这是继家用电器、工业设备之后，我国节能认证版图向医疗领域的重大扩展。

根据通知，该认证业务类别为007015，依据CQC31-481222-2025认证规则和CQCPV17001-2025技术规范执行 。

这意味着全国医院里数以万计的生命监护设备，将迎来一场静悄悄的绿色变革。

01 能耗背后的巨大代价

在重症监护室闪烁的屏幕背后，是一个常被忽视的事实：医疗设备已成为医院能耗大户。

据统计，大型医院中医疗设备用电量占总能耗的15%-25%。一台普通监护仪24小时连续运行，年耗电量可达300度以上，而高能耗机型甚至超过400度 。

随着我国医疗水平提升，多参数监护仪已从三甲医院普及到基层医疗机构。这些设备需要连续不间断运行，能耗问题日益凸显。

“医用电气设备能耗持续走高，如何在保障安全有效的同时科学管理能耗，是我们应该考量的重要问题。”中国食品药品检定研究院专家在学术论文中如是强调。

02 新规核心要点解读

此次推出的节能认证规则对监护仪生产企业和医疗机构带来直接影响：

认证模式采取“产品检测+初始工厂检查+获证后监督”体系 。每个认证单元需送样1台能耗最高的产品进行检测，测试周期约10个工作日。

关键技术要求聚焦典型能耗指标，认证单元划分以主板和电源为关键依据。这意味着制造商必须优化核心部件的能效设计，特别是电源模块的转换效率。

认证证书有效期为5年，期间通过年度监督确保持续性符合要求。监督频次为每年至少一次，监督内容包括工厂质量体系复查和获证产品一致性检查。

获证产品可使用CQC节能标志，该标志必须按规定样式加施在产品本体、铭牌或包装上。这将成为医疗机构采购时的重要识别标识。

03 国际趋势与中国行动

医疗设备节能已成为全球性议题：

•美国环保署早在2014年就发布《医用成像设备能源消耗试验方法》草案，覆盖CT、MR等大型设备。

•欧盟通过生态设计指令推动医疗设备能效提升，磁共振设备能耗自2009年以来已降低27%。

•日本实施Top Runner计划，对多种工业产品设立能效领跑者标准 。

我国近年密集出台政策：2024年1月，国家发改委等部门发布《重点用能产品设备能效先进水平、节能水平和准入水平（2024年版）》，将用能产品设备分为6大类，显著扩大了覆盖范围 。

该文件要求“基本实现重点用能产品设备全覆盖”，并明确“将产品设备能效水平作为固定资产投资项目节能审查重要技术依据” 。

04 行业影响与应对策略

这项认证将对医疗设备行业带来深远影响：

技术门槛提升：制造商必须重新评估电源设计、待机功耗、系统功耗管理方案。规则明确要求关键元器件（尤其是电源）变更必须申报并经CQC批准。

市场竞争重构：节能认证将成为招标采购的重要加分项。特别是公立医院将积极响应《节能产品政府采购品目清单》政策。

成本效益转变：虽然高效能电源模组会增加5%-10%的物料成本，但认证产品可获得政府采购优先权，并在医院全生命周期使用中节省更多电费 。

行业洗牌加速：未通过认证的产品将逐步退出公立医疗市场。规则明确规定“严重失信企业的认证申请不予以受理”。

05 给医院和企业的实用建议

对医疗机构：

•采购新设备时优先选择带有CQC节能标志的监护仪

•对现有设备进行能耗评估，高能耗设备优先更新

•设置设备运行管理规范，如非使用时段切换至节能模式

•大型医疗设备更新可申请政府节能减排专项补助

对生产企业：

•立即启动产品能效评估，识别各运行模式（待机、运行、充电等）的能耗

•优化电源设计，优先选用已获节能认证的电源模块

•建立能耗测试实验室，满足GB/T 15587-2008《工业企业能源管理导则》要求

•利用政府“研发费用加计扣除”税收优惠开展节能技术研发

对监管部门：

•将用能产品监管纳入医疗器械监管现代化体系

•建立医疗设备能效数据库，支持政府采购决策

•开展医疗机构能源管理负责人专项培训

•完善“能效领跑者”激励机制

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