12月1日，国家药监局官网发布5则医疗器械产品主动召回信息。具体信息如下：
三级召回
巴尔特科贸（北京）有限公司
巴尔特科贸（北京）有限公司报告，由于在使用过程中发现HYBRID007D微导丝与微导管之间的摩檫力过大等原因，生产商巴尔特技术 Balt Extrusion SAS对其生产的微导丝Guidewires（国械注进20213030208）主动召回。召回级别为三级召回。
二级召回
奥林巴斯贸易（上海）有限公司
奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于涉事批次产品灭菌包装可能存在孔洞等原因，生产商奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社对其生产的一次性使用高频圈套器（国械注进20213010092）主动召回。召回级别为二级召回。
二级召回
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于部分产品标签错误的原因，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对其生产的聚乳酸羟基磷灰石螺钉（国械注进20153133943）主动召回单个批号的可能受影响产品。召回级别为二级召回。
三级召回
豪洛捷医疗科技（北京）有限公司
豪洛捷医疗科技（北京）有限公司报告，由于收到美国客户投诉在特定批次产品中发现疑似真菌污染，经评估存在可能导致实验室结果错误解释，进而引发不必要的临床干预（如抗真菌治疗）的中等健康风险等原因，生产商豪洛捷公司 Hologic, Inc.对其生产的细胞清洗液 CytoLyt Solution（国械备20140214）主动召回。召回级别为三级召回。
三级召回
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于血细胞分析用稀释液在和UniCel DxH 600/800/900分析仪一起使用时，可能导致每日检查中血小板（PLT）计数升高，血小板平均容积（MPV）参数受到影响，进而导致诊断和/或治疗的延误。生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman coulter, Inc. 对其生产的血细胞分析用稀释液 DxH Diluent （国械备20140159）主动召回。召回级别为三级召回。
涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见附件。
附件：医疗器械召回事件报告表
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