5月29日，国家药监局官网发布6则医疗器械产品主动召回信息。具体信息如下：
二级召回
柯惠有限责任公司
慕卓柯医疗器械（上海）有限公司报告，由于特定批次的Palindrome Precision、Palindrome Precision H导管无菌包装可能存在封口泄露的风险，生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的血液透析用中心静脉导管Palindrome Precision Chronic Catheter（国械注进20223100470）、血液透析用中心静脉导管Palindrome Precision H Chronic Catheter（国械注进20233100345）主动召回。召回级别为二级召回。
二级召回
辛迪思有限公司
强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于批号为4188P27的空心螺钉中心可能有偏移的原因，生产商辛迪思有限公司Synthes GmbH对其生产的空心钉系统Cannulated Screws System（国械注进20163131218）主动召回。召回级别为二级召回。
二级召回
富士胶片和光纯药株式会社
富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司报告，由于批号为KJ100、KH382的试剂盒处于有效期后期时，在低浓度区域的测定值存在偏高倾向，生产商富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation对其生产的异常凝血酶原测定试剂盒（免疫荧光法）（国械注进20163402602）主动召回。召回级别为二级召回。
三级召回
卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司
卡尔蔡司（上海）管理有限公司报告，由于涉及产品的标签不符合进口国（日本）法规要求，生产商卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG对其生产的晶状体碎核器Lens Fragmentation Device（国械注进20222160413）主动召回。召回级别为三级召回。
三级召回
库克公司
库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于部分批次的产品未随附纸质使用说明书的原因，生产商库克公司 Cook Incorporated对其生产的导丝Wire Guides（国械注进20153030949）、血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets（国械注进20173031481）、胆道引流导管Biliary Drainage Catheters（国械注进20162141678）、引流导管Drainage Catheter（国械注进20192142121）、导入器Flexor Tuohy-Borst Side-Arm Introducers（国械注进20152030397）主动召回。召回级别为三级召回。
三级召回
微创骨科股份有限公司
上海微创骨科医疗科技有限公司报告，由于部分产品标签信息与实物不一致的原因，生产商微创骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics, Inc.对其生产的股骨髁ADVANCE STATURE Femoral Component（国械注进20163131586）、全膝修复系统ADVANCE Knee System Cementless（国械注进20183461899）主动召回。召回级别为三级召回。
涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见附件。
附件：医疗器械召回事件报告表
1、柯惠有限责任公司召回报表.pdf
2、辛迪思有限公司召回报表.pdf
3、富士胶片和光纯药株式会社召回报表.pdf
4、卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司召回报表.pdf
5、库克公司召回报表.pdf
6、微创骨科股份有限公司召回报表.pdf
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