为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于进行临床评价医疗器械目录（2023年）》（国家药监局通告2023年第33号），形成《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》，现予公布，并自公布之日起施行。
特此通告。

附件：免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）

　　国家药监局

　　2025年5月12日

鸿盟医学

医疗器械全球注册咨询、医疗器械临床试验、医疗器械质量管理体系（ISO13485/GMP/QSR）、医疗器械可用性研究、

医疗器械法规培训众多的专业技术服务咨询机构

微信号：hom_medical、18018710006 联系电话：18018716006

                               

扫描以上二维码添加微信，拉您进医疗器械交流群