4月30日,国家药监局网站发布《关于注销电子胃镜等10个医疗器械注册证书的公告》。全文如下。
(2025年第42号)
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下5家企业共10个产品的医疗器械注册证:
一、上海成运医疗器械股份有限公司的2个产品:电子胃镜,注册证编号;国械注准20163061575;电子鼻咽喉镜,注册证编号:国械注准20163061114。
二、Enraf-Nonius B.V.的4个产品:超声及电疗治疗仪,注册证编号:国械注进20162095147;超声治疗仪,注册证编号:国械注进20162094763;短波治疗仪,注册证编号:国械注进20162094764;牵引仪,注册证编号:国械注进20162094527。
三、阿埃罗麦德的1个产品:干盐气溶胶治疗仪,注册证编号:国械注进20152213513。
四、康维德有限责任公司 ConvaTec Limited 的2个产品:密闭计尿器UnoMeterTMSafetiTMPlus,注册证编号:国械注进20162142402;密闭小刻度计尿器及腹内压监测装置UnoMeterTMAbdoPressureTMKit,注册证编号:国械注进20222140095。
五、江西瑞邦实业集团有限公司的1个产品:一次性使用静脉留置针,注册证编号:国械注准20203140047。
特此公告。
国家药监局
2025年4月22日
鸿盟医学
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