为全面落实医疗器械注册人质量安全主体责任,防控医疗器械委托生产风险隐患,强化医疗器械委托生产监管工作,国家药监局组织起草了《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监管工作的意见(征求意见稿)》(见附件),现向社会公开征求意见。
请于2023年8月20日前将有关意见反馈至电子邮箱muyubin@smda.sh.cn。
附件:关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监管工作的意见(征求意见稿)
国家药监局综合司
2023年7月28日
鸿盟标准
医疗器械全球注册咨询、医疗器械临床试验、医疗器械质量管理体系(ISO13485/GMP/QSR)、医疗器械法规培训为一体的专业技术咨询服务机构
微信号:homstandard、18018710006 联系电话:18018716006